Apresentação
Creme vaginal 25.000UI/g Embalagens contendo 1 e 50 bisnagas com 60g + 14 e 700 aplicadores descartáveis.
Composição e Fórmula
📌ComposiçãoCada 4g do creme vaginal contém: nistatina 100.000UI Excipiente quantidade suficiente para 4g Excipientes: propilenoglicol, trolamina, essência de alfazema, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80, álcool cetoestearílico/polissorbato 60 e água de osmose reversa.
1
Para que este medicamento é indicado?
📌Para que serveNistatina creme vaginal é indicada para o tratamento de candidíase vaginal (monilíase
•
Infecção na mucosa da vagina com lesões esbranquiçadas).
2
Como este medicamento funciona?
📌Como funcionaA nistatina age no combate a fungos sensíveis a este medicamento, como Candida albicans (monília ou sapinho) e outros. A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e a altera, causando a sua destruição.
A nistatina não apresenta atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.
3
Quando não devo usar este medicamento?
📌Quem não deve usarVocê não deve utilizar este medicamento se for alérgico à nistatina ou aos demais componentes da fórmula.
4
O que devo saber antes de usar este medicamento?
📌Cuidados e advertênciasVocê não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo
•
Na pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos). Este medicamento contém propilenoglicol e pode causar reações alérgicas cutâneas. Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao tratamento com nistatina, interrompa o uso e informe o médico. Uso por idosos Não há recomendações especiais para pacientes idosos. Gravidez Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista. Se você estiver grávida, utilize nistatina apenas após a prescrição do médico, pois ele estabelecerá se os benefícios para a mãe justificam o risco potencial para o feto. Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este medicamento durante a gravidez e deverá tomar cuidado no sentido de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino. Lactantes Não é conhecido se à nistatina é excretada no leite humano. Deve-se ter cautela quando à nistatina for prescrita a lactantes. Precauções higiênicas A fim de afastar a possibilidade de reinfecção, você deve manter rigorosa higiene pessoal. As mãos devem ser cuidadosamente lavadas antes de aplicar o medicamento. Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes precauções são de grande vantagem para prevenir reinfecção: 1) Após cada micção (ato de urinar), enxugar a vulva sem esfregar o papel higiênico. 2) A fim de evitar uma possível contaminação do trato genital com germes provenientes do reto após a defecação, cuidar que o material possivelmente infectado não entre em contato com a genitália. 3) Toalhas e lençóis, assim como a roupa íntima, devem ser mudados diariamente e lavados com detergente. 4) Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de transmissão a outras pessoas.
✦Interações medicamentosas
A interação com outros medicamentos é desconhecida. Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento . Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
5
Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?
📌Como guardarCONSERVAR EM TEMPERATURA AMBIENTE (15 A 30°C). PROTEGER DA LUZ E UMIDADE. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do produto: Creme homogêneo de cor amarela, com odor de alfazema. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
6
Como devo usar este medicamento?
📌Como tomar (Posologia)Nistatina creme vaginal deve ser aplicada por via intravaginal. Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca, tópico (uso externo
•
Na pele) ou em infecções oftálmicas (infecções nos olhos).
✦Modo de usar
Siga as
✦Instruções de uso
Conforme ilustração abaixo. 1) 2) 3) 4) 5) 1) Remova a tampa e perfure completamente o lacre da bisnaga utilizando o lado externo da tampa. 2) Adapte o aplicador ao bico da bisnaga.
3) Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte delicadamente a base da bisnaga de maneira a forçar a entrada do creme no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio do mesmo, com cuidado para que o creme não extravase o êmbolo.
4) Desencaixe o aplicador e tampe a bisnaga imediatamente. 5) Para aplicar o produto a paciente deve deitar-se de costas e o aplicador deve ser introduzido na vagina suavemente sem causar desconforto.
Em seguida, empurrar lentamente o êmbolo com o dedo indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme na vagina. 6) Após a aplicação o aplicador deve ser imediatamente descartado.
Durante a gestação, deve-se tomar cuidado para evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino. Posologia Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via intravaginal durante 14 dias é suficiente.
Em casos mais graves poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores cheios), dependendo da duração do tratamento e da resposta clínica e laboratorial. As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período menstrual.
Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase nas porções terminais do aparelho digestivo, o médico poderá recomendar o uso associado de nistatina de uso oral. O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a orientação médica.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
7
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?
📌O que fazer se esquecerSe você esqueceu de aplicar nistatina creme vaginal no horário pré-estabelecido, procure seu médico. Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
8
Quais os males que este medicamento pode me causar?
📌Efeitos colateraisNistatina creme vaginal é praticamente atóxico, porém se você apresentar irritação, seu médico deverá ser informado. A nistatina é geralmente bem tolerada mesmo em terapia prolongada.
Você poderá apresentar irritação e sensibilidade, incluindo sensação de queimação e coceira. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.
Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
9
O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?
📌Superdose (O que fazer)Não há informações conhecidas a respeito de superdosagem. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.
Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações. DIZERES LEGAIS M.S. n o 1.0370.0305 Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva CRF-GO n o 2.659 LABORATÓRIO TEUTO BRASILEIRO S/A. CNPJ - 17.159.229/0001 -76 VP 7-D Módulo 11 Qd.
13 - DAIA CEP 75132-140 - Anápolis - GO Indústria Brasileira VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA HISTÓRICO DE ALTERAÇÕES DE BULA Dados da submissão eletrônica Dados da petição/notificação que altera bula Dados das alterações de bulas Data do N°. do Assunto Data do N°.
Do Assunto Data de Itens de bula Versões Apresentações expediente expediente expediente expediente aprovação (VP/VPS) relacionadas 04/11/2013 0925546/13-0 10459 - 04/11/2013 0925546/13-0 10459 - 04/11/2013 Versão inicial VP -25.000UI/g crem vag ct GENÉRICO - GENÉRICO
•
Bg al x 60g + 14 aplic Inclusão Inicial de Inclusão Inicial de gin. Texto de Bula - Texto de Bula - -25.000UI/g crem vag cx RDC - 60/12 RDC - 60/12 50 bg al x 60g + 50 aplic gin (emb hosp). 22/08/2016 2206035/16-9 10452 - 22/08/2016 2206035/16-9 10452 - 22/08/2016 Apresentações VP -25.000UI/g crem vag ct GENÉRICO - GENÉRICO - 5. Onde, como e por bg al x 60g + 14 aplic Notificação de Notificação de quanto tempo posso gin. Alteração de Alteração de guardar este -25.000UI/g crem vag cx Texto de Bula - Texto de Bula
•
Medicamento? 50 bg al x 60g + 50 aplic RDC - 60/12 RDC - 60/12 gin (emb hosp). 05/04/2017 - 10452 - 05/04/2017 - 10452 - 05/04/2017 6. Como devo usar VP -25.000UI/g crem vag ct GENÉRICO - GENÉRICO
•
Este medicamento? bg al x 60g + 14 aplic Notificação de Notificação de gin. Alteração de Alteração de -25.000UI/g crem vag cx Texto de Bula - Texto de Bula - 50 bg al x 60g + 50 aplic RDC - 60/12 RDC - 60/12 gin (emb hosp).
🔔
Vai comprar ou iniciar o tratamento com Nistatina?
Não pague mais caro no balcão. Compare ofertas nas farmácias e receba um alerta no WhatsApp assim que o preço cair!
⚕️ Aviso de responsabilidade médica: As informações presentes nesta bula foram extraídas dos registros oficiais da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O conteúdo tem propósito exclusivamente informativo e de educação em saúde e não substitui a avaliação, diagnóstico ou prescrição de um médico ou profissional de saúde habilitado. Nunca interrompa ou altere tratamentos por conta própria.
Opções e Genéricos de Nistatina
Compare preços entre farmácias e economize na compra do princípio ativo