Você pode usar Insulina Humana Recombinante NPH p a r a tratar o diabetes mellitus (uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose n o sangue). Portanto, é necessário o uso de i n s u l i n a .
Do s a gem A dose é individual e determinada pelo médico, de a c o r d o com as necessidades que você tenha. A média diária de i n s u l i n a necessária para manutenção da terapia do paciente com d i a b e t e s tipo 1, varia entre 0,5 e 1,0 UI/kg, dependendo do p a c ie nt e .
Você não deve tomar insulina se: Sua glicemia estiver muito baixa ( h i p o g l i c e m i a ) . - Você é alérgico à insulina humana ou a qualquer u m dos excipientes contidos na fórmula de Insulina Hu m a n a Recombinante NP H .
A Insulina Humana Recombinante NPH pode c a u s a r h i p o g l i c e m i a . Em algumas pessoas pode ocorrer vermelhidão, inchaço e coceira no local da injeção (também chamadas reações a l é r g i c a s locais).
Se você se esquecer de usar alguma dose deste medicamento meça imediatamente o nível de glicose no sangue e procure sem demora orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do endocrinologista informando o resultado do nível de glicose no sangue.
Cada 1 mL de suspensão injetável contém insulina humana recombinante (ADN recombinante) (equivalente a 100 UI).
Excipientes: metacresol, sulfato de protamina, fenol, cloreto de zinco, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, glicerol, cloreto de sódio, hidróxido de sódio, ácido clorídrico, água para injetáveis. II -
Você pode usar Insulina Humana Recombinante NPH p a r a tratar o diabetes mellitus (uma doença em que o pâncreas não produz insulina suficiente para controlar o nível de glicose n o sangue). Portanto, é necessário o uso de i n s u l i n a .
Insulina Humana Recombinante NPH é um agente q u e combate o diabetes, diminuindo o nível de glicose no s a n g u e , após a injeção.
Após o uso sob a pele (subcutaneamente), I n s u l i n a Humana Recombinante NPH apresenta um rápido início d e ação, dentro de 1 hora após a administração subcutânea, a t i n g e o pico entre 4 e 6 horas após a administração e tem uma d u r a ç ã o de 12 a 20 h o r a s .
Devido ao seu perfil de ação prolongada, Insulina Hu m a n a Recombinante NPH é normalmente usada em combinação c o m uma insulina de ação rápida.
Você não deve tomar insulina se:
Gravidez Se você está grávida ou planejando engravidar, consulte o seu médico imediatamente para verificar suas n e c e ss i d a d e s de insulina no controle do diabetes e, desse modo, e v i t a r hiperglicemia (nível elevado de glicose no sangue) o u hipoglicemia (baixo nível de glicose no sangue), pois e s t a s condições podem afetar o b e b ê .
Mulheres grávidas não devem usar este medicamento sem orientação do médico. Informe, imediatamente, o seu méd i c o em caso de suspeita de g rav i dez . L a c t a ç ã o A amamentação durante o tratamento com insulina não tr a z riscos para o bebê.
Entretanto, pode ser necessário ajustar a s u a dose de insulina a sua d ie t a . Informar ao médico se você está a m a me nt a n d o .
Interrupção do tratamento O uso de doses de insulina abaixo das recomendadas ou a interrupção do tratamento pode provocar aumento da glicose no sangue, evoluindo até cetoacidose diabética, uma c o n d i ç ã o muito grave que exige tratamento médico imediato (ver o i t e m « P r e c a u ç õ e s » ) .
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu méd i c o . P r e c a u ç õ es Quais fatores podem resultar em hipoglicemia (baixo n í v el de glicose s a n gu í n e a ) ?
Se você aplicar uma dose excessiva de insulina, deixar de se alimentar nos horários corretos ou fizer exercícios em excesso, além do habitual, seu nível de glicose sanguínea pode t o rn a r
Mantenha os frascos-ampola que você não está utilizando dentro da embalagem original entre 2ºC e 8ºC, por até 36 meses na geladeira, não muito próximos do compartimento d o congelador. Não congele.
Se a insulina for congelada, não poderá mais ser u t i l i z a d a . O frasco-ampola que você estiver usando deve ser m a nt i d o preferencialmente, na geladeira entre 2ºC e 8ºC.
Se não f or possí vel a refri geração, pode -se mant er o frasco -ampol a que está sendo usado , em lugar o mais fresco possível (abaixo de 30°C). O medicamento não deve ser exposto à luz solar direta ou a altas t e mp e r a t u r a s .
Após um período de 28 dias , deve-se jogar fora o frasco-ampola, mesmo se este ainda contiver insulina. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Página 5 de 11 Instituto de Tecnologia em Fármacos - Farmanguinhos Complexo Tecnológico de Medicamentos: Av.
Comandante Guaranys, 447 - Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-INSNPH-004-2018 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Após aberto, válido por 28 dias.
Aspecto f í s i c o Insulina Humana Recombinante NPH é uma suspensão d e insulina humana recombinante i s ó f a n a .
C ara c t e r í s t i c a s o r g a n o lép t i c a s Insulina Humana Recombinante NPH é uma s u s p e n s ã o aquosa, estéril, branca e leitosa de insulina humana r e c o m b i n a nt e i s ó f a n a . Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.
Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Do s a gem A dose é individual e determinada pelo médico, de a c o r d o com as necessidades que você tenha.
A média diária de i n s u l i n a necessária para manutenção da terapia do paciente com d i a b e t e s tipo 1, varia entre 0,5 e 1,0 UI/kg, dependendo do p a c ie nt e .
Entretanto, em pré-adolescentes, a média diária de i n s u l i n a necessária geralmente varia entre 0,7 a 1,0 UI/kg. A d o s a g e m inicial para pacientes portadores de diabetes do tipo 2 é frequentemente mais baixa, por exemplo, 0,3 a 0,6 UI / k g / d i a .
Se você for idoso o objetivo inicial do tratamento é aliviar o s sintomas e evitar as reações h i p o g l i c ê m i c a s . Cabe ao médico determinar o número de injeções diárias.
As suspensões podem ser usadas sozinhas ou misturadas c o m insulina solúvel de ação rápida (por exemplo, Insulina Hu m a n a Recombinante R).
Em terapia insulínica intensiva as s u s p e n s õ e s podem ser usadas como insulina basal (injeção pela manhã e / o u ao anoitecer) com insulina solúvel administrada as r e f ei ç õ e s .
Insulina Humana Recombinante NPH também pode s e r usada em combinação com agentes hipoglicemiantes o r a i s (AHO) em diabetes do tipo 2, quando a terapia usando s o m e nt e agentes hipoglicemiantes orais for insatisfatória no controle d o s níveis de glicose s a n g u í n e a .
Como usar Antes da injeção, assegure-se de que está usando o tipo d e insulina prescrita pelo seu médico. Antes do primeiro uso é necessário controlar a sensibilidade para o medicamento por meio do teste intracutâneo.
A dosagem, o horário e o número de injeções são definidos pelo médico, baseando-se nas necessidades concretas e no contexto de cada caso.
A Insulina Humana Recombinante NPH deve ser administrada por meio da injeção subcutânea, mas também pode ser realizada a injeção intramuscular, porém este último modo de administração não é recomendado.
A Insulina Humana Recombinante NPH não deve ser injetada por via intravenosa (na veia) . A injeção subcutânea deve ser realizada na parte superior do braço, coxa, nádega ou abdome.
Deve-se alterar o local das aplicações para que as injeções no mesmo local não sejam feitas mais do que uma vez por mês. Deve-se evitar a introdução da agulha no vaso sanguíneo na injeção de Insulina Humana Recombinante NPH.
Depois de injetar o medicamento não se deve esfregar o local da injeção. Seu médico deve lhe explicar detalhadamente o método de realização das injeções. Recomenda-se medir o seu nível de glicose s a n gu í n e a r e g u l a r m e nt e .
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Comandante Guaranys, 447 - Jacarepaguá DMG-FAR-PAC-INSNPH-004-2018 Rio de Janeiro - RJ - Cep.: 22775- 903 / www.far.fiocruz.br Se após a agitação o líquido dentro do frasco-ampola d e Insulina Humana Recombinante NPH não ficar c o mp l e t a m e nt e homogêneo, ou seja, de coloração uniforme, o mesmo n ã o deverá ser u t i l i z a d o .
No frasco-ampola de insulina existe uma tampa p l á s t i c a protetora colorida à prova de violações. Antes da primeira utilização do frasco de insulina é necessário tirar a parte de plástico da tampa, o que comprova que o medicamento ainda não foi utilizado.
Se a parte de plástico da tampa estiver ausente no frasco, este deve ser devolvido para a farmácia ou outro serviço onde o mesmo foi recebido. Não use Insulina Humana Recombinante NPH em s i s t e m a s de bomba de infusão de i n s u l i n a .
Use Insulina Humana Recombinante NPH com s e r i n g a . Antes da aplicação, certifique-se de que você está u s a n d o a seringa correspondente à concentração da preparação d e insulina prescrita pelo seu médico. Use seringas e a g u l h a s descartáveis.
Recomenda-se usar sempre o mesmo tipo e m a r c a de seringa. Falhas no uso da seringa correta podem levar a e rr o s de dosagem. Salvo recomendação médica para o contrário, siga a s seguintes i n s tr u ç õ e s : Se você usa somente um tipo de i n sul i n a 1.
Desinfete a membrana de borracha com álcool 70%. 2. Imediatamente antes da aplicação, o frasco deve ser a g i t a d o suavemente, rolando-o entre as mãos até que as partículas d e insulina distribuam-se uniformemente no líquido.
A insulina então terá um aspecto branco e l ei t o s o . 3. Aspire com a seringa um volume de ar igual à dose a s e r injetada e introduza o ar dentro do f r a sc o
Se você se esquecer de usar alguma dose deste medicamento meça imediatamente o nível de glicose no sangue e procure sem demora orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do endocrinologista informando o resultado do nível de glicose no sangue.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou do cirurgião- dentista.
A Insulina Humana Recombinante NPH pode c a u s a r h i p o g l i c e m i a . Em algumas pessoas pode ocorrer vermelhidão, inchaço e coceira no local da injeção (também chamadas reações a l é r g i c a s locais).
Geralmente estes sinais e sintomas desaparecem a o longo do tr a t a m e nt o . Se os sinais e sintomas não desaparecerem, e s p a l h a r e m
Não há definições específicas para superdosagem e m insulinas. Entretanto, a hipoglicemia pode desenvolver-se n o s seguintes e s t á g i o s :
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