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Bula de Cetoderm

Fabricante: Uci Farma Industria Farmaceutica LTDARegistro ANVISA: 105500135
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⚡ Guia Rápido do Paciente

O que você precisa saber sobre Cetoderm

⏱️ Leitura em 1 minuto
🎯Para que serve:

CETODERM ® SHAMPOO é indicado para tratamento da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo em adultos .

💊Como tomar (Posologia básica):

CETODERM ® SHAMPOO é um medicamento de uso tópico (local) e deve ser administrado no couro cabeludo. Modo de usar Você deve aplicar CETODERM ® SHAMPOO nas partes afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar.

⚠️Quem não deve usar:

CETODERM ® SHAMPOO é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele após o uso do medicamento.

🚨Efeitos colaterais comuns:

As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado no couro cabeludo e/ou na pele, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir: Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que...

⏰Se esquecer de tomar:

Se você esquecer de usar CETODERM ® SHAMPOO, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais shampoo e não aumente a frequência de aplicações.

Composição e Fórmula

📌Composição

Cetoconazol 20 mg Veículos* quantidade suficiente para 1 mL *(ácido clorídrico, dietanolamina cocamida, cocoamidopropilbetaína, corante vermelho eritrosina, essência de rosas, hidróxido de sódio, laurilsulfato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, água purificada). II)

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Para que este medicamento é indicado?

📌Para que serve

CETODERM ® SHAMPOO é indicado para tratamento da dermatite seborreica (seborreia) do couro cabeludo em adultos .

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Como este medicamento funciona?

📌Como funciona

CETODERM ® SHAMPOO é um medicamento indicado para o tratamento de infecções do couro cabeludo causadas por fungos e leveduras.

O princípio ativo cetoconazol possui potente atividade antimicótica (que combate a micose), a liviando o prurido (coceira) e descamação, que geralmente ocorrem em casos de dermatite seborreica.

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Quando não devo usar este medicamento?

📌Quem não deve usar

CETODERM ® SHAMPOO é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade (alergia) conhecida a qualquer componente da formulação. Os sintomas de maior sensibilidade são a coceira e a vermelhidão da pele após o uso do medicamento.

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O que devo saber antes de usar este medicamento?

📌Cuidados e advertências

Se você estiver em tratamento prolongado com corticosteroides tópicos, recomenda-se que a retirada do corticoide seja feita gradualmente por um período de 2 a 3 semanas, enquanto se usa o CETODERM ® SHAMPOO . Precauções Evite o contato com os olhos.

Se isso ocorrer, enxágue os olhos com água.

✦Gravidez e Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres grávidas ou lactantes. As concentrações plasmáticas de cetoconazol não foram detectáveis após uma administração tópica de cetoconazol shampoo no couro cabeludo de humanos não grávidos.

Foram detectados níveis plasmáticos após uma administração tópica de cetoconazol shampoo no corpo inteiro. Não existem riscos conhecidos associados ao uso de CETODERM ® SHAMPOO durante a gravidez ou lactação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião- dentista.

✦Interações Medicamentosas

Até o momento não foram descritas

✦Interações medicamentosas

Com o uso de CETODERM ® SHAMPOO . Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento. Cetoderm® Shampoo Abril/2015

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Onde, como e por quanto tempo posso guardar este medicamento?

📌Como guardar

CETODERM ® SHAMPOO deve ser mantido em sua embalagem original. Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30°C). Proteger da luz e umidade. O prazo de validade de CETODERM ® SHAMPOO é de 24 meses após a data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas CETODERM ® SHAMPOO é um líquido espesso, transparente, vermelho com odor de rosas. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

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Como devo usar este medicamento?

📌Como tomar (Posologia)

CETODERM ® SHAMPOO é um medicamento de uso tópico (local) e deve ser administrado no couro cabeludo.

✦Modo de usar

Você deve aplicar CETODERM ® SHAMPOO nas partes afetadas e deixar agir por 3 a 5 minutos antes de enxaguar. Para o tratamento de dermatite seborreica CETODERM ® SHAMPOO deve ser utilizado duas vezes por semana por 2-4 semanas.

Para prevenir o reaparecimento da dermatite seborreica CETODERM ® SHAMPOO deve ser utilizado 1 vez por semana ou 1 vez a cada 2 semanas. Siga corretamente o

✦Modo de usar

Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

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O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este medicamento?

📌O que fazer se esquecer

Se você esquecer de usar CETODERM ® SHAMPOO, aplique a próxima dose normalmente e continue com sua medicação como recomendado pelo médico. Não aplique mais shampoo e não aumente a frequência de aplicações.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

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Quais os males que este medicamento pode me causar?

📌Efeitos colaterais

As reações adversas que ocorreram durante os estudos clínicos, onde o produto foi aplicado no couro cabeludo e/ou na pele, e ocorridas nas experiências pós-comercialização estão descritas a seguir:

✦Reações incomuns

(ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) - Alteração do paladar

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Foliculite
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Queda de cabelos
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Alteração de textura do cabelo
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Irritação ocular
•
Lacrimejamento
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Acne
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Dermatite de contato
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Ressecamento da pele
•
Descamação
•
Exantema (erupção na pele)
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Sensação de queimadura na pele
•
Irritação no local de aplicação
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Eritema (vermelhidão da pele)
•
Hipersensibilidade (alergia)
•
Prurido (coceira); Cetoderm® Shampoo Abril/2015 - Pústula (elevações da pele repletas de pus) no local de aplicação. Reações com frequência desconhecida - Urticária (placas circulares e salientes na pele, com coceira, cercadas por vergões vermelhos e inchaço)
•
Alterações da cor do cabelo. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
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O que fazer se alguém usar uma quantidade maior do que a indicada deste medicamento?

📌Superdose (O que fazer)

CETODERM ® SHAMPOO não deve ser ingerido. Caso ocorra ingestão acidental procure seu médico. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações. III) DIZERES LEGAIS SIGA CORRETAMENTE O

✦MODO DE USAR

, NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA. Registro MS nº 1.0550.0135. Farmacêutico Responsável: Dr. Claudio Roberto Mataruco.

CRF-SP nº 47.156 Registrado e Fabricado por: UCI-FARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA Rua do Cruzeiro, 374 - São Bernardo do Campo - SP CNPJ 48.396.378/0001-82 INDÚSTRIA BRASILEIRA Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 191 291 Cetoderm® Shampoo Abril/2015

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⚕️ Aviso de responsabilidade médica: As informações presentes nesta bula foram extraídas dos registros oficiais da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA). O conteúdo tem propósito exclusivamente informativo e de educação em saúde e não substitui a avaliação, diagnóstico ou prescrição de um médico ou profissional de saúde habilitado. Nunca interrompa ou altere tratamentos por conta própria.

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